卫计委出儿童用药新规,儿童适宜剂型药将入医保|ob欧宝体育app下载
本文摘要:针对目前儿童用药适合品种较少、适合剂型和规格缺少、药品临床基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题,5月30日上午,国家卫计委、国家发展改革委、食品药品监管总局等六部门牵头开会媒体通气会,理解经国务院表示同意牵头印发的《关于确保儿童用药的若干意见》(以下全称《意见》)。
针对目前儿童用药适合品种较少、适合剂型和规格缺少、药品临床基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题,5月30日上午,国家卫计委、国家发展改革委、食品药品监管总局等六部门牵头开会媒体通气会,理解经国务院表示同意牵头印发的《关于确保儿童用药的若干意见》(以下全称《意见》)。《意见》认为,将按规定及时将儿童适合剂型、规格划入基本医疗保险缴纳范围。
对于本身就在医保范围内的药品,如果按照规定发售新的儿童适合剂型、规格将自动划入医保目录。儿童用药将道别敲大人药目前,许多药品说明书中缺乏具体的儿童适应证和用法用量,也并未具体标示不良反应警告等信息,临床医生不能凭借临床实践经验用药。一些儿童家长缺少科学用药常识,在给儿童用药时往往非常简单从个人用药经历自行决定,不但影响药物疗效,也带给了风险。
国家卫计委药政司司长郑宏讲解,《意见》从希望研发脱胎、减缓申报审评、保证生产供应、增强质量监管、推展合理用药、完备体系建设、提高综合能力等环节,对确保儿童用药明确提出了明确拒绝。这是将近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。儿童适合剂型药将划入医保在申报审评和研发脱胎方面,对于部分临床急需的儿童适合品种、剂型、规格,创建申报审评专门地下通道,并逐步创建希望研发的儿童药品目录,引领和希望企业优先研发生产。
对已上市品种,拒绝药品生产企业及时补足完备儿童临床试验数据。在确保生产供应方面,对国产儿童用药通过单列代表五品、规定严格的剂型比价系数等方式,在定价时给与政策扶植。
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